新冠疫情的發(fā)展，著實增加了各個國家對診斷試劑、疫苗、口罩、防護服、呼吸機等的關注。其實往前推兩年，隨著新醫(yī)保改革、分級診療的實施和人口老齡化加劇，中國健康醫(yī)療體系建設及其帶動的醫(yī)療器械產業(yè)就迎來了大發(fā)展，東灘顧問參與的多個園區(qū)和城鎮(zhèn)項目中，都將醫(yī)療器械產業(yè)作為了主導產業(yè)。為什么這么多園區(qū)開始關注醫(yī)療器械產業(yè)呢？
一、醫(yī)療器械的產業(yè)內涵
首先看一下醫(yī)療器械產業(yè)都包含哪些行業(yè)領域。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑、材料以及其他類似的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要包括預防型、診斷型、治療型和康復型四類。 ?。?）預防型醫(yī)療器械指直接或間接用于人體的中小型預防和保健型器械，具有體能監(jiān)測預警、慢性病保健以及護理等功能，主要分為家用醫(yī)療器械以及智能健康醫(yī)療設備兩大類。
?。?）治療型醫(yī)療器械指具有治療功能的，可直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品等，主要包括手術器械、內科治療器械、耗材以及介入性器械四大類別。
（3）檢測型醫(yī)療器械指具有診斷功能的，可直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品等。主要包括成像醫(yī)療器械、檢驗檢測器械、診斷監(jiān)護器械以及診斷試劑四大類別。
?。?）康復型醫(yī)療器械指在康復醫(yī)療中用于康復訓練與治療、幫助功能提高或恢復的器具，包括醫(yī)用康復設備、普通康復器械、智能輔助設備等。
醫(yī)療器械作為生物醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分，主要具有以下發(fā)展特征：一是產業(yè)操作空間大，產業(yè)種類繁多，涉及產業(yè)大類43個，上中下游協(xié)作靈活；二是相比藥品，產業(yè)鏈較長，但研發(fā)周期較短，回收資金較快，且產品更新快，可以實現迭代升級。
二、醫(yī)療器械產業(yè)的黃金機遇期
從全球看，醫(yī)療器械產業(yè)一直保持著穩(wěn)健的增長，預計到2030年全球市場銷售額有望達到8000億美金。目前國內醫(yī)療器械市場規(guī)模增速遠高于全球，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。
從未來發(fā)展看，我國分級診療體系建設還有巨大的缺口，在醫(yī)療器械的使用上也是明顯低于發(fā)達國家。目前，我國醫(yī)療器械市場占生物醫(yī)藥行業(yè)總規(guī)模的14%，遠低于發(fā)達國家42%的平均水平。作為健康中國2030戰(zhàn)略的重要支撐，在未來10年的黃金產業(yè)賽道中，肯定有醫(yī)療器械產業(yè)的位置。
新醫(yī)改以來，從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實驗室等領域的市場增量，已經顯現出基層市場的變化，基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”依然成為趨勢。除了分級診療體系建設之外，還有三大趨勢將持續(xù)釋放醫(yī)療器械這一黃金產業(yè)賽道的商機。 隨著國內企業(yè)在醫(yī)療器械技術領域的不斷積累，中國已有多個領域實現進口替代，例如心血管支架、監(jiān)護儀、DR以及生化診斷等產品。隨著分級診療、基層醫(yī)療的推進，預計未來五年又將有多個細分領域如彩超、CT、MRI、化學發(fā)光等領域將完成進口替代，比如邁瑞推出的高端監(jiān)護儀、R系列彩超等。
隨著國內居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動各類家用醫(yī)療器械產品快速走入家庭。近年來，家用醫(yī)療設備市場的年增長率超過25%，診斷監(jiān)測類儀器如傳統(tǒng)血壓計、血糖儀、聽診器等，治療類設備如家庭個人用血液透析機等，康復類設備如醫(yī)療床、智能工作站等，都表現出較好的市場潛力。
智能化成為醫(yī)療器械產品的重要趨勢，智能健康醫(yī)療設備自2015年末進入快速增長期，隨著用戶市場認知轉變，智能型醫(yī)療設備、智能可穿戴設備等將逐步取代原有傳統(tǒng)產品。華為、格力、海爾、海信、美的等消費電子企業(yè)，阿里巴巴等眾多互聯網巨頭，紛紛布局智能醫(yī)療器械領域，也將加速產品升級換代的速度。
三、醫(yī)療器械產業(yè)的熱點領域
近年來，隨著我國醫(yī)療器械技術自主創(chuàng)新能力逐步提高，配套供應鏈走向成熟，以及醫(yī)養(yǎng)結合、分級診療、優(yōu)質醫(yī)療資源下沉等醫(yī)改政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)全面進入高速發(fā)展期。未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅，家庭醫(yī)療器械、醫(yī)用機器人、骨科植入物、體外診斷器械、醫(yī)學影像、智能康復器械等，都將成為未來醫(yī)療器械產業(yè)的投資熱點。
1、慢病管理類健康智能可穿戴產品具有較大創(chuàng)新空間
對使用者而言，慢病管理類健康智能可穿戴產品可以實現從被動醫(yī)療到主動健康，開啟個人健康的有效管理和疾病預防。與健康相關的可穿戴設備按功能劃分為運動健康、慢病管理、介入調理三大類。運動健康類可穿戴產品以手環(huán)/手表為主，通過運動數據收集、建立運動排行榜、擴大交友渠道等增加用戶的交互性，通過運動類社交提升用戶使用黏性。慢病管理類可穿戴產品通過綜合病理數據進行智能慢病篩查，可以連接醫(yī)生、患者和云端等各方主體，不同慢病領域的產品聚焦不同的體征數據，產品功能延展性強。介入調理類可穿戴產品運用電流、電磁場、超聲波、脈沖等技術干預身體狀況，高度介入人類的生活甚至身體機能，技術壁壘高、市場需求小。
2、大健康時代催生千億級家用小型醫(yī)療器械市場
隨著大健康時代到來以及人們對健康生活的日趨重視，多功能、遠程化、精確化以及便攜化催生家用小型醫(yī)療器械成為健康生活必須品。據智研咨詢2018年發(fā)布的報告顯示，預計2023年我國家用醫(yī)療器械市場將達到1321億元人民幣，約占醫(yī)療器械總體市場的五分之一。
3、免疫診斷、分子診斷/基因測序技術有持續(xù)爆發(fā)潛力
生化、免疫和分子診斷占據市場主導，近年來免疫診斷、分子診斷占有率繼續(xù)上升，生化診斷細分則基本穩(wěn)定。免疫診斷成我國體外診斷最大細分市場，化學發(fā)光診療技術成新的增長點，高端化學發(fā)光已達免疫診斷市場的70%。分子診斷技術經歷了DNA分子雜交、PCR、生物芯片之后，迎來了基因測序時代。相比于其他分子診斷技術，基因測序具有高通量，且檢測信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢，未來最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
4、智能體外診斷設備以其智能化、便捷化的特點擁有廣闊前景
體外診斷市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>據Evaluate Med Tech機構預測：到2020年，體外診斷產品（IVD）仍然是占比最高的子行業(yè)，在全球醫(yī)療器械銷售額中占比13%。根據申萬宏源研究所研究，未來五年預計我國體外診斷市場將保持15%的復合增速，2020年中國體外診斷市場規(guī)模有望達到640億元左右，市場潛力巨大。目前國內市場上的智能體外診斷設備企業(yè)致力于打造輕量級檢測手段，采用互聯網模擬診斷器（芯片）代替診斷儀器，用于體征檢測、核酸檢測、生化常規(guī)項目、免疫常規(guī)項目、蛋白項目和尿常規(guī)等。
5、AI結合虛擬影像診斷將成為未來技術和應用的爆發(fā)點
AI及算法技術驅動未來影像診斷更為精確化、便捷化。通過將人工智能（深度學習）和病理大數據算法結合的方法，機器人可以根據醫(yī)學影像實現特征提取、定量評估、病灶標記、方案推薦等功能，大大減少醫(yī)生工作量，提高診斷正確率，未來這項技術將運用于更多病種的研究和診斷。基于騰訊深度學習技術打造的智能檢測篩查工具，可以輔助醫(yī)生快速辨別病變定點區(qū)域，從而制定對應的活檢與治療方案，這個項目已落地100多家三甲醫(yī)院，服務患者近40萬人。
6、未來3D打印植入物成為熱門的醫(yī)療器械細分領域
醫(yī)療3D打印應用于植入物領域，目前市場上較多的為骨科植入物、支架植入物以及牙科植入物三大方向。3D打印支架植入物主要有疏通型與搭建型兩種，疏通型主要面向心血管疾病，搭建型用于重建各類組織器官。骨科植入物主要分為脊椎植入物、關節(jié)植入物以及創(chuàng)傷性植入物三類。隨著人口老齡化到來，關節(jié)與脊柱植入物將是骨科醫(yī)械未來增速最快的細分市場。民營口腔醫(yī)療機構迅速發(fā)展，牙科設備和耗材消耗大增，牙科3D植入物市場潛力巨大。
我國手術機器人起步相對較晚，目前市場占有率較高的公司多為高校研發(fā)背景，大多數企業(yè)處于研發(fā)階段，通過CFDA認證并進行臨床手術的僅有3家企業(yè)。隨著《中國制造2025》智能制造政策的導向以及高?？蒲心芰Φ奶嵘?，我國在腹腔鏡微創(chuàng)手術技術已領先全球，未來有望打破達芬奇在微創(chuàng)手機領域的壟斷地位；同時多個“全國之首”的技術和產品落地，標志著未來國產機器人將有能力勝任各類外科手術。
隨著我國老齡化加劇、慢性病患病率持續(xù)提升、殘疾人康復需求逐步釋放，以輔助替代及訓練治療兩大功能型產品為主的康復醫(yī)療產業(yè)面臨巨大的市場需求。我國康復輔助器具的中高端市場基本上以國外產品為主，自主研發(fā)的產品大部分屬于技術含量不高的中低檔產品。統(tǒng)計顯示，我國中大型康復輔助器具生產企業(yè)僅100多家，相當于美國企業(yè)總量的3%，德國的6%，康復輔助器具還沒有形成產、學、研、用相結合的產業(yè)鏈，由此可見未來巨大的發(fā)展空間。
未來的智能醫(yī)療器械將以人類智能（HI）替代人工智能（AI），形成更高級形態(tài)的智能系統(tǒng)，比如美國Kernel公司的神經義肢技術將為康復人士和殘障人士提供更有效率、更智慧便捷的輔助器材。這類技術包括未來康復機器人、增強智能技術、神經義肢技術等，也包括盲人眼鏡、納米機器人、人體器官以及各類智能介入式醫(yī)療器械。
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