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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式升級(jí)

發(fā)布作者:東灘智庫瀏覽次數(shù):

隨著健康中國戰(zhàn)略的深入實(shí)施,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、鏈條重組、產(chǎn)業(yè)下沉等多種趨勢(shì),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈由中心城市向周邊地區(qū)擴(kuò)散布局,這將為更多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展帶來新的機(jī)遇。而對(duì)于有一定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的園區(qū)來說,借助產(chǎn)業(yè)鏈整合重組的發(fā)展機(jī)遇,將更有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈升級(jí)。


一、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)共同體

基于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的接力棒機(jī)制,龍頭企業(yè)將更有機(jī)會(huì)通過裂變發(fā)展、投資創(chuàng)業(yè)企業(yè)拓展研發(fā)管線,或是在全球設(shè)立創(chuàng)新孵化器,收購有潛力的成果項(xiàng)目,成長為引領(lǐng)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺(tái)型企業(yè)。連云港是實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥企業(yè)裂變發(fā)展最成功的城市之一,早期的恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)通過不斷的裂變式發(fā)展,不僅催生了正大天晴、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),而且形成了以抗腫瘤藥、抗肝炎藥、麻醉手術(shù)藥、新型中成藥、新型藥用包裝材料和醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備等六大產(chǎn)業(yè)為特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。

同樣,城市內(nèi)部和城市間的多個(gè)生物醫(yī)藥集聚區(qū),以及周邊地區(qū)的生物醫(yī)藥園區(qū)之間,通過企業(yè)間合資合作、技術(shù)聯(lián)盟等多種形式,可以形成聯(lián)動(dòng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。南京生物醫(yī)藥谷與泰州中國醫(yī)藥城建立“研發(fā)-生產(chǎn)”飛地合作,南京生物醫(yī)藥谷依托中國藥科大學(xué)、南京大學(xué)等高校資源,聚焦新藥研發(fā)、基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等前端環(huán)節(jié);泰州中國醫(yī)藥城發(fā)揮GMP生產(chǎn)基地、CMO/CDMO產(chǎn)能和產(chǎn)業(yè)化政策優(yōu)勢(shì),承接南京的中試轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié);兩地聯(lián)合制定《寧泰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展協(xié)議》,建立稅收分成、數(shù)據(jù)互認(rèn)機(jī)制,形成"南京研發(fā)-泰州報(bào)批生產(chǎn)"的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。2023年兩地聯(lián)合孵化企業(yè)達(dá)47家。


二、打造特色產(chǎn)業(yè)鏈

在產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭日益激烈的當(dāng)下,差異化發(fā)展成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。以某些特定細(xì)分領(lǐng)域?yàn)榍腥朦c(diǎn)和重點(diǎn)發(fā)展方向,可以走出一條獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路,如江蘇昆山的小核酸產(chǎn)業(yè)基地、蘇州太倉的質(zhì)子治療產(chǎn)業(yè)基地、常州的骨科及生物材料產(chǎn)業(yè)、浙江臺(tái)州的原料藥基地、浙江桐廬的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)、河南長垣的醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)等。

下面來看常州的骨科及生物材料產(chǎn)業(yè)案例。目前,常州已形成以骨科、齒科、心血管植入物等為主的特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,形成了全國最大骨科生產(chǎn)基地,涉及骨科植入物、骨科手術(shù)醫(yī)療器械、人工韌帶、骨折固定夾板等骨科相關(guān)領(lǐng)域。常州集聚了天衍醫(yī)療、亞邦天龍醫(yī)用新材料、南方衛(wèi)材、脊碩骨科、法富來醫(yī)療科技、鼎健醫(yī)療等一批潛力型醫(yī)療器械行業(yè)新秀,擁有骨科植入物生產(chǎn)相關(guān)工具、表面處理、原材料、機(jī)加工等上游產(chǎn)業(yè)鏈配套,以及下游骨科植入物代理、銷售和服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)。常州已連續(xù)多次舉辦中國國際骨科及生物材料產(chǎn)業(yè)投資峰會(huì),在此領(lǐng)域的品牌影響力不斷提升。


三、重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

CRO、CMO、CDMO模式的發(fā)展,極大打散了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,圍繞特定產(chǎn)品或研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)可以形成模塊化集聚。江蘇吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已形成全國規(guī)模最大的OTC營養(yǎng)補(bǔ)充劑生產(chǎn)基地、全國最大的第三代頭孢類抗生素及中間體供應(yīng)基地、全國品種最全的肽類系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地,形成了專業(yè)化的CMO產(chǎn)業(yè)集群?;匾彩侨珖?guī)模最大、綜合條件最好的靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地之一,集聚了藥明康德、西山中科、蘇州大學(xué)、貝爾達(dá)等多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái),基地建成全球最大類器官庫,應(yīng)用微流控芯片技術(shù)將藥物毒性測(cè)試周期從28天壓縮至72小時(shí)。

上海浦東新區(qū)正在建設(shè)CMO試點(diǎn)區(qū)域,聚焦醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化打造產(chǎn)業(yè)鏈聚合平臺(tái),以吸引更多國內(nèi)外新藥創(chuàng)制項(xiàng)目落戶。位于張江科學(xué)城的上海天慈共享制藥平臺(tái)整合80條GMP生產(chǎn)線,整合醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié),從成果轉(zhuǎn)化入手將生產(chǎn)研發(fā)結(jié)合,打造全產(chǎn)業(yè)鏈可參與互動(dòng)的共享式智能制造平臺(tái),使新藥投產(chǎn)成本降低30%,2024年完成17個(gè)創(chuàng)新藥CMO項(xiàng)目。而上海臨港新片區(qū)建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)共同體,已形成涵蓋抗體藥物、基因治療、細(xì)胞治療的模塊化生產(chǎn)體系。如藥明生物臨港基地通過細(xì)胞培養(yǎng)-純化-制劑一體化服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的無縫銜接。


四、推動(dòng)創(chuàng)新鏈升級(jí)

生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈涵蓋了科學(xué)院-研究生院-醫(yī)研院-轉(zhuǎn)化中心-臨床醫(yī)院-??漆t(yī)院-康復(fù)醫(yī)院整個(gè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新閉環(huán),除了倍受關(guān)注的科研院所、轉(zhuǎn)化中心等環(huán)節(jié),其中的醫(yī)研院、臨床醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院等環(huán)節(jié)對(duì)于生物醫(yī)藥創(chuàng)新也非常重要。日本靜岡醫(yī)藥谷、美國長木醫(yī)學(xué)區(qū)等創(chuàng)建全球一流的生物醫(yī)藥創(chuàng)新區(qū),很大程度上得益于醫(yī)藥研發(fā)與醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的聯(lián)動(dòng)發(fā)展,這為我國城市生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈建設(shè)提供了參考樣板。

杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)通過加強(qiáng)與生物醫(yī)藥研究院所、高等院校、三甲醫(yī)院等的創(chuàng)新合作,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)門戶重地,以構(gòu)建全鏈條的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為目標(biāo),營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)圈。小鎮(zhèn)已引進(jìn)國家新藥安評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、人工智能新藥創(chuàng)制研究中心、浙江大學(xué)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院、中國藥科大學(xué)創(chuàng)新藥物研究院、清華長三角研究院生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化中心等重量級(jí)平臺(tái)。杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)構(gòu)建的"醫(yī)學(xué)創(chuàng)新共同體",整合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、樹蘭醫(yī)療等臨床資源,建立"臨床需求-基礎(chǔ)研究-產(chǎn)品開發(fā)"的反向創(chuàng)新機(jī)制。2024年該平臺(tái)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果37項(xiàng),帶動(dòng)社會(huì)資本投入超200億元。



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